01
QP & RP batchvrijgave
Qualified Person- en Responsible Person-ondersteuning bij de vrijgave van batches. Heldere beslisonderbouwing, grip op afwijkingen en een controleerbare keten.
Life-sciences consultancy · Qaizen Consulting
Kwaliteit die groei mogelijk maakt.
Qaizen Consulting is ontstaan uit één overtuiging: een sterke Kaizen- en Quality Assurance-mindset maakt vooruitgang beheersbaar. Jeroen Lievens ondersteunt life-sciencesbedrijven met senior operationele en strategische begeleiding in kwaliteitswaarborging, productvrijgave, regulatory affairs en pharmacovigilance.
Kaizen betekent: iedere dag doelgericht verbeteren, zonder de betrouwbaarheid van uw kwaliteitsproces uit het oog te verliezen.
QP & RPRegulatory AffairsPharmacovigilanceQA ManagementCSV & validatie
Mijn expertise
Zes domeinen die kwaliteit tot een systeem maken.
Van batchvrijgave tot validatie: elk domein vraagt om discipline én overzicht. Qaizen Consulting verbindt ze tot een samenhangend geheel, met managementervaring die helpt kostenefficiënt en met blijvende kwaliteit te groeien.
02
Regulatory Affairs management
Begeleiding van registraties, variaties en dossierbeheer. Overzicht van verplichtingen zodat uw product compliant de markt bereikt en behoudt.
03
Pharmacovigilance management
Opzet en beheer van pharmacovigilance-processen: signaalbewaking, meldingsverplichtingen en een systeem dat veiligheidsdata betrouwbaar verwerkt.
04
QA Management
Interim QA-leiderschap en kwaliteitsmanagementsystemen: CAPA-beheer, documentatie en audit-klare processen die uw team versterken zonder ruis.
05
QA Officer ondersteuning
Praktische bijstand voor QA-officers op de werkvloer: afwikkeling van afwijkingen, wijzigingsbeheer en documentatie die meteen bruikbaar is.
06
CSV & procesvalidatie
Computer System Validation en procesvalidatie met een risicogebaseerde aanpak. Kwalificatie van installaties en processen: meetbare zekerheid, geen bureaucratische ballast.
Ervaring die meeweegt
Operationele ervaring waar u direct profijt van heeft.
Jeroen Lievens brengt hands-on ervaring mee uit productieomgevingen en regionale QA-, RA- en PV-leiderschap. Geen theorie, wel de rust en het overzicht van iemand die de praktijk kent.
Huidige opdracht
Johnson & Johnson — Geel & Beerse
Lopende werkzaamheden bij Johnson & Johnson op de sites in Geel en Beerse. Directe inzet in een grote, complexe productie- en kwaliteitsomgeving.
Regionaal leiderschap
Vetoquinol — België, Nederland & Scandinavië
Eerder verantwoordelijk voor QA, RA en PV-management bij Vetoquinol voor België, Nederland en Scandinavië (Noorwegen, Zweden, Denemarken). Regionale sturing over meerdere landen en disciplines.
Aanpak · Kaizen
Kleine stappen, blijvende vooruitgang.
Kaizen is de filosofie achter Qaizen Consulting: continue verbetering, pragmatische efficiëntie en betrouwbare kwaliteit. Geen omwenteling, wel richting.
Stap 01
Zien
We brengen knelpunten en risico's in kaart. Heldere scope vóór actie: wat telt, wat niet, en waar het systeem nu faalt.
Stap 02
Vereenvoudigen
We nemen complexiteit weg en houden over wat werkt. Pragmatische processen die uw team begrijpt en draagt.
Stap 03
Verankeren
Procedures, verantwoordelijkheden en controles die blijven staan. Kwaliteit wordt structuur, geen uitzondering.
Verbetering hoeft niet luid te zijn. Elke gerichte stap die blijft staan, maakt uw organisatie sterker en uw kwaliteit duurzamer.
Waarom het ertoe doet
Een vertraagde vrijgave of een onverwachte bevinding kost meer dan tijd. Het kost vertrouwen. Qaizen Consulting bouwt de rustige zekerheid die het risico vóór blijft, zodat u kunt groeien.
Contact
Laten we het systeem doornemen.
Beschrijf kort waar u tegenaan loopt. U ontvangt binnen enkele dagen een eerste reactie met een redelijke inschatting van scope en aanpak.
Vertrouwelijkheid is vanzelfsprekend. Uw gegevens worden enkel gebruikt om uw aanvraag te beantwoorden.